GIF wycofuje Paracetamol i Ibuprofen. Znaleziono niebezpieczną substancję
GIF wycofał z obrotu serie Paracetamolu oraz Ibuprofenu na podstawie informacji o krzyżowym zanieczyszczeniu leków. W roztworach do infuzji znaleziono śladowe ilości środka psychotropowego, który nie tylko może wywołać reakcje alergiczne, ale również inne niepożądane skutki. Które leki zostały wycofane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego? Sprawdzamy.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja, która dotyczy krzyżowego zanieczyszczenia roztworów do infuzji niewielkimi ilościami midazolamu. Informacja ta wpłynęła zarówno od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, czyli koncernu B. Braun Melsungen, jak i w systemie Rapid Alert od Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege.
Wykonano ocenę toksykologiczną, by ocenić szkodliwość substancji zawartej w lekach. Okazało się, że ilości są śladowe i w niewielkim stopniu mogą zagrażać pacjentom, jednak GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leków, w których wykryto nieprawidłowości. Decyzja dotyczy zarówno Ibuprofenu jak i Paracetamolu w postaci roztworu do wstrzykiwań i ma ona rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofane z obrotu serie leków zostały zanieczyszczone midazolamem - środkiem psychotropowym, zaliczanym do grupy benzodiazepin. Wykazuje on szybkie działanie nasenne i uspokajające. W większych dawkach stosowany jest w anestezjologii, do krótkiej sedacji w zabiegach chirurgicznych. Wykazuje również działanie przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe oraz wpływa na rozluźnienie mięśni.
Decyzją GIF wycofano również inne leki tego samego producenta, w których znaleziono śladowe ilości midazolamu. Na liście znalazły się także:
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, (w stężeniu 10, 5 oraz 2,5 mg/ml) - stosowany m.in. w zapaleniu otrzewnej czy pooparzeniowym zakażeniu ran,
- Fluconazole B.Braun (Fluconazolum), roztwór do infuzji, (2mg/ml) - stosowany w przypadku chorób grzybiczych,
- Gentamicin B.Braun (Gentamicinum), roztwór do infuzji, (w stężeniu 1 oraz 3 mg/ml) - stosowany w chorobach bakteryjnych,
- Metronidazole B.Braun (Metronidazolum), roztwór do infuzji (5mg/ml) - wykorzystywany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie beztlenowe.
Paracetamol i Ibuprofen to leki wykazujące działanie przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. W postaci roztworu do infuzji przepisywane są przede wszystkim tym pacjentom, którzy z przyczyn zdrowotnych nie mogą przyjmować ich w innej postaci, np. po zabiegach operacyjnych. GIF wskazał konkretne serie, które zostają wycofane z obrotu, w których potwierdzono obecność midazolamu:
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396725,
numer serii: 20511406,
data ważności: 30.11.2023.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396725,
numer serii: 22037415,
data ważności: 31.12.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396725,
numer serii: 22096402,
data ważności: 28.02.2025.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396725,
numer serii: 22171402,
data ważności: 31.03.2025.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml,
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396725,
numer serii: 22172407,
data ważności: 31.03.2025.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21016406,
data ważności: 31.12.2023.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396695,
numer serii: 21183410,
data ważności: 30.04.2024.,
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21183410,
data ważności: 30.04.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21183411,
data ważności: 30.04.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21266401,
data ważności: 30.06.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21391412,
data ważności: 31.08.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21434403,
data ważności: 30.09.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21435406,
data ważności: 30.09.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 22037414,
data ważności: 31.12.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 22096401,
data ważności: 28.02.2025.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 22133402,
data ważności: 28.02.2025.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 22134402,
data ważności: 28.02.2025.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100ml,
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 22171401,
data ważności: 31.03.2025.
Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
numer GTIN: 05909990992072,
numer serii: 21361402,
data ważności: 31.08.2023.
Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
numer GTIN: 05909990992072,
numer serii: 21421402,
data ważności: 30.09.2023.
Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
numer GTIN: 05909990992072,
numer serii: 21421403,
data ważności: 30.09.2023.
Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
numer GTIN: 05909990992072,
numer serii: 21507412,
data ważności: 30.11.2023,
Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
numer GTIN: 05909990992072,
numer serii: 21507413,
data ważności: 30.11.2023.
CZYTAJ TAKŻE:
Leki na ból i gorączkę łykamy jak cukierki. Co trzeba wiedzieć o NLPZ?
Aspiryna. Ratuje serce, chroni przed ciężkim przebiegiem covidu
Gorączkę możesz zbić bez leków. Domowy sposób, który nic nie kosztuje
