GIF wycofuje kolejne leki. Tym razem na liście dwa popularne produkty
GIF po przeprowadzonej kontroli jakości produktów farmaceutycznych, zdecydował o wycofaniu popularnego leku stosowanego w przypadku objawów przeziębienia i grypy. Drugim środkiem farmaceutycznym wycofanym z aptek jest steryd stosowany w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego, schorzeniach alergicznych oraz w zapaleniu jelit. Wycofane leki nie spełniają norm i mogą poważnie zaszkodzić pacjentom. O które leki dokładnie chodzi?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii leku Febrisan, powszechnie stosowanego w objawach przeziębienia i grypy. Decyzja została podjęta po wykryciu dawki paracetamolu znaczącą przekraczającej dozwolone normy. W leku zarejestrowano również zbyt wysoką ilość kwasu askorobowego.
Zgodnie z decyzją nr 3/2023 wycofano z obrotu leczniczy Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum), (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, w postaci proszku musującego. Numer serii leku: 100401, a termin przydatności: 04.2023.
Podjęcia przez GIF decyzja podyktowana jest faktem, iż przedawkowanie paracetamolu może poważnie zagrażać zdrowiu a nawet życiu pacjentów. Paracetamol przyjęty w zbyt dużej dawce może prowadzić do uszkodzenia komórek wątrobowych, następnie do niewydolności tego narządu a w konsekwencji do śmierci.
Paracetamol stosuje się przede wszystkim w takich objawach, jak:
- gorączka,
- bóle mięśni i stawów,
- bóle głowy,
- ból zatok.
Jednorazowa dawka doustna u pacjentów dorosłych wynosi od 500 do 1000 mg i można ją powtarzać co 4 godziny, jeśli zachodzi taka konieczność. Dobowa dawka nie powinna zatem przekroczyć 4 g na osobę dorosłą, o wadze powyżej 50 kg.
GIF apeluje zatem, by każdy, kto jest w posiadaniu serii leku Febrisan wymienionego w rozporządzeniu, przekazał lek do apteki, w której znajduje się specjalny pojemnik na leki przeterminowane i niezdatne do użycia przez pacjentów.
Na liście wycofanych leków przez GIF znalazł się również lek o nazwie Diprophos, będący glikokortykosteroidem działającym silnie przeciwzapalnie. Jest to reakcja na Rapid Alert klasy IIz, który wpłynął z Federal Agency for Medicinal and Health Products (FAMHP). Belgijski organ poinformował o możliwości występowania w leku cząstek stali nierdzewnej.
Lek ten stosowany jest u pacjentów chorujących na:
- choroby układu mięśniowo-szkieletowego,
- choroby tkanek miękkich,
- alergie,
- zespół nadnerczowo-płciowy,
- chorobę Leśniowskiego i Crohna,
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Z badań FAMHP wynika, że zanieszczyczenie leku nie powinno zagrażać zdrowiu ani życiu pacjentów, jednak nie można tym samym wykazać bezpieczeństwa zażywania leku.
Wycofany lek to Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Serie wycofane z obrotu, objęte decyzją GIF to:
numer serii: W030205, data ważności: 31.07.2024
numer serii: W033583, data ważności: 31.08.2024
numer serii: W036601, data ważności: 30.09.2024
numer serii: U020696, data ważności: 28.02.2023
numer serii: U025861, data ważności: 28.02.2023
numer serii: U031798, data ważności: 30.04.2023
numer serii: U034874, data ważności: 31.08.2023
numer serii: U034876, data ważności: 31.07.2023
numer serii: U038446, data ważności: 30.09.2023
numer serii: W001593, data ważności: 30.09.2023
numer serii: W005750, data ważności: 31.10.2023
numer serii: W030205, data ważności: 31.07.2024
numer serii: W033583, data ważności: 31.08.2024
CZYTAJ TAKŻE:
