Francuskie przedsiębiorstwo farmaceutyczne Sanofi i brytyjski koncern farmaceutyczny GlaxoSmithKline połączyły w pandemii siły, dążąc do opracowania skutecznej szczepionki przeciw COVID-19. Po kilku miesiącach od głośnego niepowodzenia (w grudniu ubiegłego roku Sanofi przekazało, że rozwijana przez niego wraz z GSK szczepionka wykazała niski poziom odpowiedzi immunologicznej u osób starszych) można mówić o sukcesie.
Zdaniem Sanofi wstępne wyniki drugiej fazy badań klinicznych potwierdziły wysoką skuteczność preparatu.
Preparat Sanofi/GSK jako szczepionka przypominająca?
Szczegółowe wyniki badań w niedługim czasie mają zostać opublikowane w recenzowanym czasopiśmie. Na ten moment z oficjalnego komunikatu wynika, że próby kliniczne wykazały silną odpowiedź immunologiczną u dorosłych z wszystkich grup wiekowych - skuteczność preparatu ma sięgać od 95 do 100 proc. po podaniu dwóch dawek, niezależnie od wieku pacjenta. Jak zaznaczono, poziom wytworzonych przeciwciał u badanych był porównywalny z tym obserwowanym u osób, które przechorowały COVID-19. W czasie testów nie stwierdzono żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki.
Sanofi zwraca uwagę, że już po pierwszej dawce wysoki poziom przeciwciał neutralizujących został wygenerowany u osób z dowodami wcześniejszej infekcji SARS-CoV-2, co według obu firm sugeruje, że szczepionkę można by podawać jako dawkę uzupełniającą, stosowaną po wstępnej serii szczepień.
- Analizujemy to, gdyż może to sugerować, że nasza szczepionka może służyć jako potencjalna dawka przypominająca, niezależnie od tego, jaką szczepionkę ktoś wcześniej otrzymał - powiedziała dziennikarzom dr Su-Peing Ng, globalny dyrektor medyczny ds. szczepionek w firmie Sanofi.
O wadze preparatu przekonany jest wiceprezes wykonawczy Sanofi, kierujący pracami badawczo-rozwojowymi firmy w zakresie szczepionek Thomas Triomphe. "Nasze dane z drugiej fazy badań potwierdzają potencjał tej szczepionki do odegrania roli w stawianiu czoła trwającemu kryzysowi zdrowia publicznego na świecie, ponieważ wiemy, że potrzebnych będzie wiele szczepionek, zwłaszcza że mutacje nadal się pojawiają i potrzeba skutecznych preparatów do szczepień przypominających, które mogą być przechowywane w normalnych temperaturach" - czytamy w oświadczeniu.
W trwających od 22 lutego badaniach wzięło udział 722 ochotników. Teraz czas na fazę trzecią testów - ma ona się rozpocząć w najbliższych tygodniach. Weźmie w niej udział ponad 35 tys. osób dorosłych w kilku krajach świata. Badanie fazy trzeciej będzie oceniało szczepionkę Sanofi//GSK także wobec różnych wariantów wirusa.
Z pierwszych zapowiedzi wynikało, że szczepionka ta może być dostępna w pierwszej połowie tego roku. Teraz Sanofi i GSK celują w okres od października do grudnia.
Szczepionka z adiuwantem
Preparat Sanofi i GSK to szczepionka oparta na rekombinowanym białku (tę samą technologię wykorzystuje jedna ze szczepionek Sanofi na grypę sezonową). Zawiera adiuwant - związek, który wzmacnia odpowiedź immunologiczną wytwarzaną przez szczepionkę.
"Wykazano, że pozwala to uzyskać silniejszą i bardziej trwałą odporność na zakażenia niż w przypadku zastosowania szczepionki bez adiuwantu. Takie podejście zwiększa również prawdopodobieństwo opracowania skutecznej szczepionki, którą będzie można wdrożyć do produkcji na masową skalę" - informuje GlaxoSmithKline.
Szczepionka Sanofi/GSK jest dwudawkowa. Jej zaletą, jak podkreślają producenci, jest możliwość przechowywania w zwykłej lodówce.
- To szczepionka, którą można przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 do 8 stopni, czyli jest łatwiejsza w użyciu. Ogromne centra szczepień nie są potrzebne, bo będzie można otrzymać zastrzyk u lekarza czy w aptece. Szczepionka jest bardziej praktyczna niż te obecne - wyjaśniał na antenie radia Europe1 Olivier Bogillot, prezes koncernu Sanofi we Francji.
Sanofi, we współpracy z Translate Bio, pracuje również nad inną szczepionką przeciw COVID-19 - preparatem opartym na technologii mRNA.
Firma wykorzystuje również swoje moce produkcyjne, aby pomóc Modernie, Johnson & Johnson i BioNTech.
UE zamówiła już szczepionki
Preparat Sanofi/GSK, obok szczepionek firm Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson i CureVac, widnieje na liście zamówień Unii Europejskiej.
W ramach wspólnego mechanizmu zakupu szczepionek UE zamówiła 300 mln dawek.
Polecamy: Indyjski wariant koronawirusa. Czy szczepionki są skuteczne?
IRz
