Zmodyfikowane szczepionki przeciwko Omikronowi z rekomendacją EMA
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków zarekomendował dopuszczenie do stosowania dwóch zmodyfikowanych szczepionek przeciw COVID-19 dla osób w wieku 12 lat i starszych. Preparaty Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1, bo o nich mowa, są ukierunkowane na zwalczanie podwariantu Omikronu BA.1, oprócz oryginalnego szczepu wirusa SARS-CoV-2. Jak zapowiedział minister zdrowia Adam Niedzielski, szczepionki te wkrótce dostępne będą w Polsce.
Decyzja Europejskiej Agencji Leków (EMA) dotyczy dwóch dobrze znanych preparatów, które zostały zmodyfikowane, by zapewnić szerszą ochronę przeciw COVID-19. To wersje szczepionek Comirnaty (firm Pfizer/BioNTech) i Spikevax (Moderna), wycelowane w pierwotny szczep SARS-CoV-2, ale, co istotne, także w podwariant Omikronu BA.1. Preparaty Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1, jak podaje EMA, przeznaczone są do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych, które otrzymały co najmniej podstawowe szczepienie przeciwko COVID-19. Będą podawane jako dawki przypominające.
"Badania wykazały, że Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 mogą wywołać silną odpowiedź immunologiczną przeciwko podwariantowi Omikronu BA.1 i oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2 u osób wcześniej zaszczepionych. W szczególności były one bardziej skuteczne w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko podwariantowi BA.1 niż oryginalne preparaty" - czytamy na stronie EMA.
"Skutki uboczne obserwowane w przypadku zaadaptowanych szczepionek były porównywalne do tych obserwowanych w przypadku oryginalnych i były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe" - zaznaczono. Kolejne zaadaptowane szczepionki przeznaczone do walki z innymi podwariantami Omikronu są poddawane przeglądowi przez EMA.
Jak wyjaśniono, szczepionki są dostosowywane (tj. aktualizowane), aby lepiej pasowały do krążących wariantów wirusa SARS-CoV-2. Mogą one poszerzyć ochronę przed różnymi wariantami i dlatego oczekuje się, że pomogą utrzymać optymalną ochronę przed COVID-19 w miarę ewolucji wirusa.
"Oryginalne szczepionki Comirnaty i Spikevax nadal skutecznie zapobiegają ciężkim chorobom, hospitalizacjom i zgonom związanym z COVID-19 i będą nadal stosowane w kampaniach szczepień w UE, w szczególności w przypadku szczepień podstawowych" - podkreśla EMA.
Głos po decyzji EMA zabrał minister zdrowia Adam Niedzielski. Jak zapowiedział, szczepionki wycelowane w Omikrona wkrótce będą dostępne w Polsce.
