Silny lek przeciwbólowy wycofany. GIF wydał komunikat

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego jeden z silnych, opioidowych leków przeciwbólowych, a dokładnie jedna z serii, został wycofany ze sprzedaży ze względu na potwierdzone nieprawidłowości w jego składzie. To morfina, która stosowana jest przede wszystkim u pacjentów onkologicznych, cierpiących na silne bóle. O jakim leku mowa?

GIF wycofuje kolejny lek. Wadliwa seria opioidów

Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał zawiadomienie dotyczące przeciwbólowego leku zawierającego morfinę. Mowa o Vendel retard, będącym lekiem narkotycznym o przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej.

Vendel retard to lek stosowany przede wszystkim u pacjentów leczonych onkologicznie, celem zwalczania nasilonego i długotrwałego bólu, który nie ustępuje po stosowaniu leków o słabszym działaniu przeciwbólowym.

Zgłoszenie dotyczy niespełnienia wymogów związanych ze stabilnością parametru, dotyczącego stopnia uwalniania morfiny po czterech godzinach. Oznacza to, że jakościowo seria tego leku nie spełnia swoich założeń leczniczych.

Reklama

Nieprawidłowe uwalnianie morfiny

W uzasadnieniu GIF podał, że Vendel retard posiada specjalny system kontrolowanego uwalniania morfiny tak, by był on skuteczny długoterminowo i mógł być przyjmowany w odstępach dwunastogodzinnych.

Jeśli po przyjęciu leku proces długotrwałego uwalniania zostanie zaburzony, wówczas efekt terapeutyczny nie zostanie uzyskany, lub działanie farmaceutyku będzie zbyt silne, co może zagrażać pacjentom. Właśnie z tego powodu GIF zdecydował się na wycofanie całej serii produktu z rynku polskiego.

Wycofana seria produktu przeciwbólowego

Decyzja GIF dotyczy jednej serii leku, dlatego jeśli pacjenci są w posiadaniu tego konkretnego leku, powinni zaprzestać jego przyjmowania.

Dokładnie chodzi o serię 0F225A leku Vendal retard (Morphini hydrochloridum), 30 mg w opakowaniu po 30 tabletek powlekanych, o przedłużonym uwalnianiu.          Podmiotem odpowiedzialnm jest G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria.

CZYTAJ TAKŻE:

Ważna zmiana dla pacjentów NFZ. Będą nowe zasady rejestracji do lekarzy

Nieodwołane wizyty lekarskie odbierają szansę leczenia. Przepada nawet 30 proc. terminów

Masz na opakowaniu leku jeden z tych skrótów? Koniecznie sprawdź, co oznaczają

INTERIA.PL

W serwisie zdrowie.interia.pl dokładamy wszelkich starań, by przekazywać wyłącznie sprawdzone, rzetelne informacje o objawach i profilaktyce chorób, bo wierzymy, że świadomość i wiedza w tym zakresie pomogą dłużej utrzymać dobre zdrowie.
Niniejszy artykuł nie jest jednak poradą lekarską i nie może zastąpić diagnostyki i konsultacji z lekarzem lub specjalistą.

Dowiedz się więcej na temat: decyzja GIF | leki przeciwbólowe | nowotwór
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Strona główna INTERIA.PL
Popularne